微生物检验员:
一、岗位职责
1、检验工作:独立完成原辅料、半成品、成品无菌检查、微生物限度、细菌内毒素检测;完成纯化水 / 注射用水、洁净区浮游菌、沉降菌、表面微生物、人员手部涂抹等环境监测采样与检验。
2、试剂与菌种:培养基配制、灭菌、适用性检查;标准菌株复苏、传代、保藏、销毁,严格执行菌种台账管理。
3、文件记录:严格遵循 数据完整性,实时填写原始记录、仪器日志,出具检验报告;协助编写微生物 SOP、记录表格。
4、设备管理:高压灭菌锅、超净台、培养箱、生物安全柜日常点检、清洁维护,配合仪器确认与验证工作。
5、异常处理:出现阳性超标及时上报,配合 QA 开展偏差调查,落实整改措施;维护微生物实验室洁净环境与生物安全。
6、配合工作:参与车间厂房环境验证、工艺验证,配合药监核查、内审与外审工作。
二、任职招聘要求
学历专业:大专及以上,微生物、生物技术、药学、医学检验、生物工程等相关专业;无色盲、色弱。
工作经验:
熟手:1~2 年二类 / 三类无菌医疗器械或制药 QC 微生物实操经验,优先录用;
应届生:有在校微生物实验实操,可培训上岗
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