1.职位要求：
1.1认同公司的管理理念、遵守公司的各项管理制度；
1.2爱岗敬业、团结同事，服从公司统一安排；
1.3具备医药行业三年及以上药品实验室质量控制三年以上的实践工作经验。
1.4工作严谨细致认真，有一定的GMP专业文字功底，能独立起草相关专业管理制度与技术项目方案；
1.5熟悉HPLC、GC、HPLC-MS/MS、GC-MS/MS、UV-Vis、AAS等仪器分析设备相关操作；具有中药材、中药饮片真伪优劣鉴别能力优先；
1.6了解《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量规范》（2010年版）、《中药饮片附录》等药品法律法规
1.7了解并准确理解中药材、中药饮片涉及的《中国药典》、部（局）颁标准、地方标准；
1.8了解中药材、中药饮片的储藏、养护管理；
1.9协助人事专员完成各部门人员招聘、入职、离职、培训以及降薪留职人员的学习、培养、教育与帮助；
QC主管岗位职责

1、直接上级：质量部经理
2、职责概述：建立QC检验文件，优化检验工作流程，规范现场检验管理，负责样品检验工作的安排与技术指导。
3、具体工作职责：
3.1负责制定QC室工作目标。
3.2负责落实起草修订质量控制室的各项管理程序并保证实施。
3.3负责落实起草/修订原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水内控等各项质量标准，并审核。
3.4负责落实起草/修订原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水检验操作规程；取样规程；留样观察考核规程；检验仪器设备使用、保养规程；标准品、滴定液、对照品、试剂与试液的配制、使用、管理规程以及清洁规程等并审核。
3.5负责对所有的样品、检验记录按照相关管理文件要求进行审核并汇报至综合管理部。
3.6组织人员出具中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水的检验报告书。
3.7负责检品确认并编号，下达检验任务，指导检验小组组长进行检验样品分配。
3.8负责对需要进行委检的样品按照委检相关管理文件要求处置后安排送检。
3.9负责编制物料、中间产品、待包装产品、成品的质量月报，与公司各部门共享相关数据。
3.10负责检验过程的偏差处理。
3.11负责审核检验方法、检验仪器的验证方案及报告，组织安排本部门为验证作出有关实验或检验报告。
3.12负责为工艺验证、设备验证、清洁验证中所需检验工作的抽样检验和出具报告协调好相关工作。
3.13参与本部门的GMP自检，并书面报告。
3.14参与对质检员和过程控制人员进行业务和技能培训、考核。
3.15做好精密仪器的调试、检定、维修工作与QC检验的协调工作。
3.16及时报告质量问题及异常情况，及时对下级的争议作出裁决。
3.17负责起草、修订留样观察管理程序及记录，并使之具有可操作性。
3.18负责落实下列留样管理工作（至少包括以下工作，但不限于以下留样相关工作）
3.18.1落实留样观察室的温湿度记录；
3.18.2落实原料、中间产品、待包装产品、成品进行留样，并填写留样台帐、留样样使用记录及留样货位卡。
3.18.3根据《留样观察管理规程》和留样时间作出当年的留样时间观察计划表；
3.18.4根据《留样观察管理规程》规定，对到期样品的观察项目进行观察、检验，将观察数据记录进行留样观察数据汇总、分析，并有书面的总结报告。（1次/季度）。
3.18.5填写留样样品使用记录；
3.18.6对在留样观察期限内样品出现的异常情况，应及时向部门经理汇报，进行分析，并采取相应的处理措施，作好记录。
3.18.7根据《留样观察管理规程》的规定，对留样期满的样品应及时清理，并填写销毁申请单申请销毁，经批准，方可销毁，并作好销毁记录。
3.18.8制定原料、中间产品、待包装产品、成品的贮存条件及贮存期限、复验期限。
3.19参与年度产品质量回顾工作，提供检验统计数据。
3.20参与药品质量风险评估工作。
3.21参与偏差调查和变更控制工作。
3.22参与QC室人员的业绩考核。
3.23负责QC室的安全工作。
3.24组织安排好检验物资的申报工作。 
3.25接受质量受权人的监督、指导、检查和培训。
3.26完成上级领导交办的其它工作。

工作地址

眉山市尚义镇蒲眉路(西部药谷)中铁24局

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