岗位职责：
1、负责产品的研发立项、工艺开发与优化，完成小试、中试验证，推进产品产业化落地；/2负责产品质量研究工作，建立质量标准，完成方法学验证与稳定性研究，撰写相关研发技术资料；
2、配合注册部门完成医疗器械注册申报工作，准备注册申报资料，响应审评补料要求； 
3、跟踪行业技术发展与监管政策更新，开展老产品技术升级、质量改进工作，解决产品生产、上市后出现的技术问题；
4、按照公司研发质量管理体系要求，完成研发记录并归档，配合体系审核与产品质量核查工作。
5、负责完成受托生产文件转换工作、主导设备验证、工艺验证、清洁、消毒等验证工作。
6、负责产品批记录的编制、转换。
7、负责收集医疗器械法律法规文件、宣导、培训管理。
任职要求：
1、熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》相关法律法规， 
2、制药工程、生物工程、化学工程与工艺、药学、应用化学、临床医学（肾内科方向）、医疗器械工程等相关专业。
3、具备3年以上血液透析类产品相关研发工作经验，具备三类医疗器械研发经验者优先

工作地址

眉山市本草大道南段8号药行天府创业园B1栋

眉山人才网敬告各位求职者：此企业已经过眉山人才网认证，可放心联系 如有不实立即举报

1、本站仅提供信息储存平台，所有信息均由用户发布，其内容及因之产生的后果，均由发布者承担，与本站无关。
2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑，请保持警惕。 我要举报>>>