岗位职责:
1. 监督生产现场GMP执行情况,确保符合规范。
2. 依据规程监督生产作业,保障流程合规。
3. 对人员、物料等进出区域程序进行监督。
4. 检查区域内人员卫生、劳动纪录及工作服穿戴等。
5. 监督物料、中间产品等的清洗消毒、定置等情况。
6. 把控生产过程中物料使用,杜绝不合格品流转。
7. 监督生产洁净室(区)环境,进行相关检测。
8. 核查批生产记录填写规范性,确保依文件执行。
9. 及时汇报异常情况,参与调查并跟踪整改措施。
10. 严格实施产品过程检验,保证结果正确,填好记录。
11. 监督相关物料及文件记录销毁工作。
12. 认真准确完整填写监控记录。
13. 完成部门负责人交办的临时任务。
任职要求:
1. 熟练掌握GMP相关知识,具备专业素养。
2. 拥有质量检验所需的分析与解决问题能力。
3. 熟悉产品生产流程、工艺及质量控制要点。
4. 作风严谨,具备良好团队合作精神,接受过GMP培训。
5. 身体健康,精力充沛,责任心强,耐心细致。
6. 具备出色的沟通、协调及执行能力。
该岗位福利待遇优厚,包括五险、加班补助、节日福利、带薪年假、工作餐、免费培训、晋升空间、定期体检等,且需倒班。
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