工作职责
1. 负责生产车间全流程现场质量监控,跟踪核查各工序工艺参数执行情况,主动识别生产环节质量风险,牵头跟进异常事件的上报、调查与闭环处置,确保生产操作严格符合GMP规范要求。
2. 负责生产现场原始记录的日常检查,按规范完成批生产记录的完整性、一致性审核,确保记录填写及时、准确,无涂改、漏项问题。
3. 监控物料全流转环节,对原辅料、包装材料、中间产品及成品的接收、贮存、发放、退库全流程进行质量监督,杜绝物料混淆、差错及交叉污染风险。
任职要求
1. 大专及以上学历,药学、制药工程、药物制剂等相关专业优先。
2. 具备1-3年药品生产现场质量监控工作经验,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)要求。
3. 掌握固体制剂生产工艺流程、关键质量控制点者优先考虑。
4. 具备较强的风险识别能力与原则性,工作严谨细致,能够及时发现并推动解决生产现场的质量问题。
补充说明
薪酬福利:缴纳五险一金,享有带薪年假、节日福利,配套完善的学习成长通道与晋升机制。
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