工作内容:
1.全面负责部门的所有工作负责公司质量管理体系方面的推进监督和检查各部门的工作;
2.负责产品异常情况的管理,完成公司内审、并配合完成管理评审;
3.负责医疗器械产品的注册工作,完成公司新法规下的注册申报的相关的工作及后期的现场考核工作,确保证书下发;
4.负责公司质量相关培训工作,定期的质量体系、法规、标准的培训
5.完成药监局定期检查的配合工作,包括例行检查和体系考核
6.完成质量体系建设、更新、维护;负责指导文件修订、复印、发放、变更、销毁等工作;
7.负责验证相关工作、自检、变更及偏差管理;
8.体系制度的维护运行,并编制相关文件,负责放行制度:原辅包、中间提、成品前审核;
9.负责现场迎检的准备工作,顺利通过现场检查。
10.完成领导交办的其它事情。
岗位要求:1、本科以上学历;药学、医学、制药专业,或生物学、化学等相关专业,全日制毕业生;
2、三年以上医疗器械公司工作经历;
3、三年以上医疗器械生产质量管理经历;
4、有无菌器械检验工作经验;
5、有二类器械注册迎检经历;
6、有二类医疗器械企业管理者代表工作经验优先录用
本草大道8号
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