岗位职责：
1、放行管理：监督产品放行的职责。 监督产品放行前批记录的审核
2、质量标准管理：质量标准管理。（1）确保原辅料、包装材料、中间体、中间产品、带包装产品和产品符合注册标准的要求和质量标准。（2）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
3、产品检验管理：监督检验工作。（1）监督产品完成必要的检验。 （2） 批准并监督检验。
4、验证管理：监督验证工作的开展。监督各种确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案。
5、生产管理：监督生产。（1） 审核和批准产品的工艺规程、操作规程。（2） 监督厂区卫生。（3） 监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。（4） 批准并监督委托生产。
5、偏差管理：监督偏差的处理。1监督重大偏差和检验结果超标的调查和处理。
6、物料管理：评估和批准物料供应商、监控物料贮存情况。（1） 评估和批准物料供应商。（2）监控物料贮存情况。
7、人员管理：监督质量部培训工作开展。 监督质量控制和质量保证人员的岗前培训和继续培训。
8、质量风险管理：（1）审核批准所有与质量有关的变更；（2）定期开展自检，并监督确保完成自检；（3）制定产品持续稳定性考察计划，并监督其实施情况，提供稳定性考察的数据；（4） 监督产品质量回顾分析工作开展情况；（5）督与产品质量有关投诉的调查和处理，确保投诉及时、正确的处理。
任职资格：
1、年龄：50岁以下
2、学历：本科及以上学历
3、专业背景：药学及化学相关专业
4、工作经验：质量负责人岗位10年以上经验
5、技能要求：1.参与或主导过DMF文件编写及FDA\CFDA现场审计；2.参与或主导过相关药品（含化药）报批。
6、其他综合素质：英语四级以上
7、其他要求：持有执业药师证或相关证件

眉山人才网敬告各位求职者：此企业已经过眉山人才网认证，可放心联系 如有不实立即举报

1、本站仅提供信息储存平台，所有信息均由用户发布，其内容及因之产生的后果，均由发布者承担，与本站无关。
2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑，请保持警惕。 我要举报>>>