岗位职责:
1、在体系经理的领导下, 按照偏差、变更管理程序规定,对公司发生的偏差、变更事件进行调查、办理;参与偏差原因的调查及整改措施的制定;
2、负责生产现场的监督管理(人员行为及操作规范);
3、负责监督QC实验人员按照现行版检验规程进行检验操作,对部分实验操作过程进行检查确认,并监督实验记录完成情况;
4、负责监督QC样品管理人员按SOP流程进行样品收、发样,确保实验样品按规定存储及使用;
5、负责监督QC取样人员按照SOP、验证方案进行取样(包括中间体、成品、水系统、空调系统、工艺验证、清洁验证等),并按照SOP、验证方案复核确认取样样品数量,跟进相关样品检验情况;
6.负责抽查QC实验室物料管理台
岗位要求
1.大专或大专以上学历;
2.药学、化学等相关专业;
3.QA相关工作经验;
4.会有上夜班的情况
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