任职条件
1.具备医疗器械或药学相关专业大专以上学历;
2.有从事医疗器械生产或质量管理工作1年以上经验;
3.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》和生产工艺，有能力对现场质量问题做出正确的判断处理;
4.思想素质好，具有团队协作精神，坚持原则，质量意识强，能带头遵守各项规章制度
职责
1.对物料的接收、贮存、发放实施监控;
2.负责监控库存成品、物料的质量状态;
3.负责对工艺用水、空调系统、公用介质（压缩空气）实施现场监控；
4.负责对生产过程实施现场监控，确保生产过程按既定的工艺规程和相关操作规程执行，并确保符合产品注册要求和相关法规的规定。对发现的违章、违纪现象，责令立即改正，按规定记录并报上级进行处理；
.5.负责对发放车间投入生产的物料是否符合质量管理要求进行审查，批准批生产指令和批包装指令；对投料进行复核，禁止不合格物料投入使用；
6.负责对质量控制部检验活动的监控；
7.检查各设施、设备状态标识及运行参数是否符合标准规定；协助质量部经理对质量检验系统进行监督检查;
8.负责检查原始记录是否真实、有无超前或过后记录;
9.负责生产过程中产品质量抽查，半成品流入下工序的质量确认，禁止不合格半成品流入下道工序;
10.负责监督车间不合格品处理程序的执行;
11.监督、检查车间工艺卫生及环境卫生，对清场情况进行检查确认，签发《清场合格证》;
12.负责对产品发运的质量监控，确保能够追查每批产品的销售情况;
13.对退货产品、不合格品、召回产品提出处理意见，负责其质量监控，并监督其处理措施的执行;
14.参与生产部组织的质量分析会，并对存在问题提出合理化建议，对发生的质量问题，配合有关部门分析、处理;
15.完成领导安排的其它临时任务。

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